
中证智能财讯科华生物(002022)7月1日晚间公告,公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司近日分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
公告显示,公司产品脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)获得上海市药监局颁发的医疗器械注册证,注册证有效期至2031年6月25日,供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇的含量,用于辅助诊断。控股子公司苏州天隆产品人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,注册证有效期至2031年6月29日,用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸的含量。
公司表示,以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
核校:沈楠
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