中证智能财讯康恩贝（600572）7月1日晚间公告，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的已酮可可碱缓释片《药品注册证书》，规格为0.4g，注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药一致性评价。
公告显示，该药品原研企业为Sanofi-aventis（前身为Hoescht），最早于1986年在荷兰获批，后在美国及欧盟多国上市，目前尚未在中国获批上市。该药品适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛，是《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类药品。截至公告日，国内按化学药品3类获批的生产厂家共16家。
杭州康恩贝于2024年12月向国家药监局药品审评中心递交注册申请并获受理，截至目前已投入研发费用约1009万元。根据米内网终端数据显示，2025年国内已酮可可碱口服制剂销售金额为3.44亿元，其中缓释片制剂销售金额为2.69亿元。
公司表示，将积极安排该品种的生产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。
核校：沈楠
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